Ниже рассмотрим, как проводится аккредитация, из каких этапов состоит процедура аккредитации испытательных лабораторий и чем отличается порядок для СДС, ФСА и лабораторий неразрушающего контроля.

Порядок аккредитации лаборатории в СДС

Если организации необходимо аккредитовать лабораторию в Системе добровольной сертификации, процесс обычно включает пять основных этапов.

1. Подача заявки на аккредитацию

Первый этап, с которого необходимо начать аккредитацию, — подача заявки в Орган по аккредитации.

Организация направляет заявку и комплект необходимых документов.

На этом этапе определяется будущая область аккредитации лаборатории:

·       объекты испытаний;

·       виды испытаний;

·       определяемые характеристики;

·       нормативные документы и методики, по которым лаборатория планирует работать.

Таким образом формируется первоначальная схема аккредитации испытательной лаборатории и определяется объём дальнейшей проверки.

2. Анализ представленных документов

Следующий этап порядка проведения аккредитации — анализ документов заявителя.

Специалисты Органа по аккредитации оценивают готовность лаборатории и проверяют наличие:

·       организационной документации;

·       квалифицированного персонала;

·       испытательного оборудования;

·       средств измерений;

·       актуальной нормативной документации;

·       необходимых помещений;

·       других ресурсов для выполнения заявленных видов испытаний.

На этом этапе становится понятно, насколько лаборатория готова пройти аккредитацию и какие недостатки необходимо устранить до проведения оценки.

3. Проверка и оценка соответствия лаборатории

Далее проводится непосредственно оценка соответствия лаборатории требованиям Системы добровольной сертификации и заявленной области.

В рамках проверки оцениваются:

·       квалификация и компетентность персонала;

·       оснащённость испытательным оборудованием;

·       наличие и состояние средств измерений;

·       наличие актуальных нормативных документов;

·       условия проведения испытаний;

·       организация работы лаборатории;

·       внутренние процедуры и документация.

Именно этот этап наиболее полно показывает, как происходит аккредитация лаборатории на практике: проверяется не только наличие документов, но и фактическая способность лаборатории выполнять заявленные испытания.

4. Анализ результатов и принятие решения

После завершения проверки Орган по аккредитации анализирует материалы оценки.

Если лаборатория соответствует требованиям Системы, принимается решение о её аккредитации в заявленной области.

Если выявлены несоответствия, заявителю предоставляется возможность устранить их и представить подтверждающие документы.

Таким образом, ответ на вопрос «аккредитация — как пройти её успешно?» во многом сводится к предварительной подготовке лаборатории и устранению несоответствий ещё до итогового рассмотрения документов.

5. Оформление аттестата аккредитации

При положительном решении оформляется и регистрируется аттестат аккредитации лаборатории.

К нему оформляется область аккредитации, в которой указываются:

·       объекты испытаний;

·       виды испытаний;

·       определяемые характеристики;

·       применяемые нормативные документы.

Именно поэтому, отвечая на вопрос «как получить свидетельство об аккредитации» или «как получить сертификат об аккредитации», сначала необходимо уточнять, о какой системе идёт речь. В добровольных системах итоговым документом, как правило, является аттестат аккредитации с областью.

Как получить аккредитацию лаборатории в ФСА

Порядок аккредитации испытательных лабораторий в Росаккредитации значительно сложнее и включает не только подготовку документов, но и внедрение системы менеджмента, участие в межлабораторных сличительных испытаниях, подачу заявления через информационные системы и оценку экспертной группой.

1. Подготовительный этап — определение области аккредитации

Перед тем как аккредитовать испытательную лабораторию, необходимо определить методы испытаний и будущую область аккредитации.

Нормативные документы

Подбираются стандарты, методики испытаний и иные нормативные документы, которые лаборатория планирует использовать.

Персонал

Проверяется соответствие работников установленным требованиям:

·       профильное образование;

·       квалификация;

·       опыт работы по специальности;

·       практические навыки выполнения испытаний.

Помещения

Оценивается соответствие помещений требованиям, необходимым для проведения испытаний, в том числе:

·       санитарным нормам;

·       требованиям охраны труда;

·       температурно-влажностному режиму;

·       необходимым габаритам;

·       требованиям к инженерным коммуникациям;

·       электроснабжению;

·       подъездным путям;

·       грузоподъёмному оборудованию — при необходимости.

Оборудование

Определяется необходимое оснащение лаборатории.

На данном этапе выполняются:

·       приобретение необходимого оборудования;

·       поверка и калибровка средств измерений;

·       аттестация испытательного оборудования;

·       проверка условий его эксплуатации.

Формирование области аккредитации

Составляется перечень:

·       продукции и объектов испытаний;

·       методов испытаний;

·       определяемых характеристик;

·       нормативных документов.

Это один из ключевых этапов всей процедуры аккредитации, поскольку именно область определяет, какие работы лаборатория сможет выполнять после получения аккредитации.

2. Разработка системы менеджмента качества

Чтобы пройти аккредитацию лаборатории в ФСА, недостаточно приобрести оборудование и принять на работу специалистов. Лаборатория должна разработать и внедрить систему менеджмента в соответствии с установленными требованиями.

Формирование модели СМК

Разрабатываются:

·       процессная матрица с распределением ответственности и полномочий;

·       политика в области качества;

·       должностные инструкции;

·       стандарты организации;

·       положения о подразделениях;

·       порядок выполнения процессов;

·       требования к работе сотрудников.

Разрабатывается и внедряется Руководство по качеству и процедуры СМК с учётом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Также оформляется Паспорт лаборатории, включающий сведения:

·       о персонале;

·       средствах измерений;

·       испытательном оборудовании;

·       вспомогательном оборудовании;

·       помещениях.

2.1. Внедрение системы менеджмента

Разработка документов сама по себе ещё не означает готовность лаборатории.

Следующий этап процесса аккредитации — фактическое внедрение разработанной системы.

Необходимо:

·       разработать план внедрения СМК;

·       обеспечить выполнение установленных процедур сотрудниками;

·       закрепить обязанности персонала;

·       реализовать разработанные процессы на практике;

·       внедрить методы испытаний;

·       организовать контроль качества;

·       вести предусмотренные системой записи;

·       проводить мониторинг выполнения установленных требований;

·       участвовать в МСИ;

·       проводить внутренний контроль результатов испытаний.

После запуска системы необходимо провести внутренний аудит, максимально приближенный к последующей оценке экспертами Росаккредитации.

По результатам внутреннего аудита выявленные недостатки устраняются, а система дорабатывается.

Именно поэтому на вопрос «как сделать аккредитацию лаборатории?» нельзя ответить только перечнем документов. Для ФСА необходимо доказать, что разработанная система действительно работает на практике.

3. Подача заявления в ФСА

Следующий этап порядка аккредитации — официальная подача заявления.

Для этого необходимо:

·       обеспечить возможность электронной подачи документов;

·       заполнить заявление;

·       сформировать требуемый комплект документов;

·       направить заявление в Росаккредитацию в установленном порядке.

После подачи заявления начинается официальная процедура рассмотрения.

4. Экспертиза документов

На данном этапе осуществляется проверка представленных заявителем сведений и документов.

Эксперты оценивают их соответствие установленным критериям аккредитации и заявленной области.

При наличии замечаний лаборатории может потребоваться представить дополнительные сведения или устранить выявленные несоответствия.

5. ВКС или выездная оценка лаборатории

Один из наиболее ответственных этапов, показывающий, как проходит аккредитация лаборатории в ФСА, — оценка экспертной группой.

В ходе проверки оцениваются:

·       наличие и работоспособность оборудования;

·       документы на средства измерений и испытательное оборудование;

·       практические навыки сотрудников;

·       условия в помещениях;

·       документация системы менеджмента;

·       фактическое внедрение СМК;

·       способность лаборатории выполнять заявленные методы испытаний.

Также может проводиться экспериментальная проверка компетентности с выполнением практических заданий.

Поэтому порядок прохождения аккредитации предполагает не только документальную, но и практическую оценку лаборатории.

6. Принятие решения

После завершения оценки рассматриваются её результаты и принимается решение по заявлению.

При положительном решении сведения об испытательной лаборатории вносятся в реестр аккредитованных лиц.

Поэтому применительно к ФСА поисковые формулировки «как получить сертификат об аккредитации» или «как получить свидетельство об аккредитации» не совсем точны: подтверждением аккредитации является прежде всего наличие соответствующих сведений в реестре аккредитованных лиц.

Порядок аттестации лаборатории неразрушающего контроля

Для лаборатории неразрушающего контроля применяется отдельная процедура.

1. Подача заявки на аттестацию

Организация направляет в Орган по аттестации заявку и необходимый комплект документов.

На данном этапе определяется заявляемая область аттестации:

·       методы неразрушающего контроля;

·       объекты контроля;

·       нормативные документы;

·       применяемое оборудование.

2. Анализ документов

Орган по аттестации проверяет представленные сведения и оценивает готовность лаборатории.

Рассматриваются:

·       организационная документация;

·       квалификация персонала;

·       оборудование;

·       средства измерений;

·       нормативная документация;

·       помещения;

·       другие необходимые ресурсы.

3. Проверка и оценка лаборатории

Проводится оценка соответствия требованиям Органа по аттестации и заявленной области.

Проверяются:

·       компетентность персонала;

·       техническая оснащённость;

·       средства измерений;

·       оборудование для неразрушающего контроля;

·       нормативная документация;

·       условия выполнения работ;

·       организация деятельности лаборатории.

4. Анализ результатов

После проведения оценки анализируются полученные результаты.

При соответствии установленным требованиям принимается решение об аттестации лаборатории.

При выявлении несоответствий заявителю необходимо устранить замечания и представить подтверждающие документы.

5. Оформление свидетельства об аттестации

При положительном решении оформляется и регистрируется Свидетельство об аттестации лаборатории неразрушающего контроля с соответствующей областью аттестации.